Loading ...
Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат Нексавар (сорафениб) компании «Байер» для лечения пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к терапии радиоактивным йодом. Новое показание было зарегистрировано на основании положительных результатов международного клинического исследования DECISION, первого за последние 40 лет испытания нового препарата в данной терапевтической области.
DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid cancer) — многоцентровое рандомизированное плацебо- контролируемое исследование сорафениба у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком щитовидной железы, резистентным к терапии радиоактивным йодом. Для участия в данном исследовании в общей сложности было рандомизировано 417 пациентов с местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду, ранее не получавших таргетную терапию или химиотерапию для лечения рака щитовидной железы. Пациенты принимали препарат сорафениб в дозе 400 мг перорально два раза в день (207 пациентов) или соответствующее плацебо (210 пациентов). 96% рандомизированных пациентов имели метастазы. Первичной конечной точкой исследования являлась выживаемость без прогрессирования по критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (RECIST 1.0). Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, время до прогрессирования, частоту ответа и продолжительность ответа. Также оценивались безопасность и переносимость препарата. После прогрессирования и расслепления пациенты, получавшие плацебо,
могли перейти на терапию препаратом Нексавар, а пациенты, получавшие Нексавар, могли продолжить его прием.
Подробный пресс-релиз вы можете прочитать по ссылке ниже.
Пресс-релиз компании Bayer о новом препарате для лечения рака щитовидной железы.pdf (скачать)
Источник: oncology.ru