Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

• Изменены правила продажи медизделий

  Новости Ваш комментарий

  Медицинские изделия включены в перечень товаров, торговля которыми запрещена вне стационарных мест торговли – на дому, по месту работы и учёбы, на транспорте, на улице и в других местах. Соответствующее Постановление Правительства РФ №6 от 05.01.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

  Кроме того, в разделе VIII указанных правил понятия «изделия медицинского назначения» и «изделия медицинской техники» заменены на понятие «медицинские изделия».

  Принятое решение направлено на защиту прав потребителей при приобретении медицинских изделий в соответствии с российским законодательством, сообщили в пресс-службе правительства.

  Источник: "Фармацевтический Вестник" 

  Метки: аптека, владивосток, лекарства, мед изделия, Россия

• Сенаторы одобрили закон о введении уголовной ответственности за производство фальшивых лекарств

  Новости Ваш комментарий

  Сенаторы одобрили закон о введении уголовной ответственности за производство и распространение фальшивых лекарств и биологически активных добавок (БАД) в России, пишет РИА Новости.

  В соответствии с документом, минимальный срок ответственности — три года лишения свободы, максимальный срок ответственности при отягчающих обстоятельствах — 12 лет заключения. Производство лекарств или медизделий без лицензии наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

  Если те же деяния совершены организованной группой или в крупном размере, предусмотрено лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом в размере от 1 миллиона до 3 миллионов рублей либо в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового. Крупным размером считается стоимость лекарств или медизделий, превышающая 100 тысяч рублей.

  За производство, сбыт или ввоз в РФ фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарств, медизделий или БАД в крупном размере предусмотрено наказание в виде принудительных работ на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности на срок до трех лет или без такового, либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 3 миллионов рублей.

  Если те же деяния совершила группа по предварительному сговору или организованная группа, и они повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, в качестве одного из наказаний предусмотрено лишение свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом от 1 миллиона до 3 миллионов рублей.

  Если погибли двое и более человек, предусмотрено лишение свободы на срок от 8 до 12 лет со штрафом в размере от 2 до 3 миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от двух до пяти лет и с лишением права занимать определенные должности на срок до 10 лет.

  Источник: "Фармацевтический вестник"

  Метки: лекарства, подделка, фальсификат, фармация

• Вносятся изменения в порядок экспертизы и регистрации лекарственных средств

  Новости Ваш комментарий

  11 августа «РГ» опубликовала приказ Минздрава России №152н от 03.04.2014 г. "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации". Приказ  зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июня 2014 г., регистрационный №32648.

  Изменения касаются порядка экспертизы и регистрации лекарственных средств.

  В частности, в приказ Минздравсоцразвития №750н от 26.08.2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» вносится поправка, в соответствии с которой при проведении экспертизы лекарственных средств не допускается истребовать  у заявителя материалы, необходимые для проведения экспертизы. В случае недостаточности представленных эксперту материалов для дачи заключения, эксперт ставит вопрос о предоставлении ему необходимых материалов перед руководством экспертного заведения, которое обращается с соответствующим запросом в Министерство.

  Поправками в Административный регламент Минздрава России по предоставлению госуслуги по государственной регистрации лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава России №428н от 22.10.2012, уточняются сроки и порядок рассмотрения документов.

  Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru 

   

  Метки: лекарства, минздрав, поправки, приказ, РГ, РФ