В течение трех недель Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:
— «Шприц одноразовый стерильный инъекционный с иглой 50 мл светозащищенный», производства Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., Китай;
— «Устройство инфузионное одноразового использования с иглой светозащитное; с Y-портом, иглой-бабочкой; c дополнительной соединительной линией; фиксирующей повязкой; не содержит латекса», производства Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., Китай;
— «Окраска по Цилю-Нильсену 100» — набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена» по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2;
— «Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Шприц стерильный одноразовый туберкулиновый с поршнем синего цвета 1,0 мл с иглой», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия;
— «Ультразвуковая мойка Соdy Ultrasonik Clianer CD-2800», производства Codyson, Китай.
— «Компрессор НК-2 EWресивер 35 л, 100 л/мин. без кожуха для стоматологической установки», Китай;
— «Жидкость для антисептической обработки корневых каналов зубов «КАМФОРФЕН», производства ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия;
— незарегистрированные медицинские изделияпроизводства фирмы «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd», Китай:
— «Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа F-832 (косметологический комбайн)»;
— «Стерилизатор гласперленовый»;
— «Аппарат микротоковой терапии F-819/903» (поставщики: ООО «ТМ-ПРОФИ», г. Москва, Походный проезд, д. 23; ООО «Стиль-Мастер», г. Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30);
— незарегистрированные медицинские изделия производства НПО «Каммед», Украина:
— «Игла для промывания лакун миндалин, стерильная»;
— «Игла типа «Куликовского»;
— «Стол массажный стационарный F1 E2 «Скульптор-Симпл»,сопровождается сведениями о производителе «US Medica LLC», США;
— «Эндодонтический файл Root canal file», производства Dentsplay Maillefer, Швейцария;
— «Штифты гуттаперчевые «Euronda», произведено в Корея для EURONDA SPA, Италия;
— незарегистрированные медицинские изделия производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44:
— «Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ-100» на 400 мазков;
— «Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ» на 100 мазков;
— «Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс-Комплект», производства «Озонсервис», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— «Медицинский озонатор «Медозонс БМ», производства «Медозонс», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок «LIONKING», «BOSHI» и «MARUSYA®», производства «Гонконг Holding LTD», Китай;
— «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай;
— «Программно-аппаратный комплекс для реоэнцефалографических обследований на базе персонального «Реопроцессор (реограф РГ4К)», производства ООО «Ультрамед-1», г. Москва;
— «Аспиратор для носа «Сказка», производства «Камера Бейби КО», Тайвань;
— «Тест полоски для анализа мочи CLIA-10 Urine Reagent Strips for Urinalysis», производства CLIAwaived, Inc., США;
— «Аспирационные наконечники ASADENTAL», производства ASA DENTAL Spa, Италия;
— «Бумага артикуляционная», производства ALFRED BECHТ GMBH, Германия;
— «Столы инструментальные манипуляционные», производства ОАО «Ростовский механический завод», Россия, 344018, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 126;
— «Капилляр гематокритный»,производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17А;
— «Тепловлагообменник HYDRO-TRACH II HME», производства INTERSURGICAL, Литва;
— «Тампон-зонд с транспортной средой TRANSPORT COTTON SWABторговой марки CITOTEST®», производства Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., Китай;
— «Вибромассажер для глаз PG-2404», производства Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd», Китай;
— «Набор реагентов для формалин-эфирного концентрирования препаратов для анализа на яйца глист», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный ОБНР», ТУ 3468-002-54874155-2002, реализуемый ООО НПФ «Костромская медтехника», ИНН 4441003757;
— «Стекло предметное 25х75х2,0», ГОСТ 9284-59, производства ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, с. Супонево, пер. Комсомольский, 4;
— «Маски для лица хирургические трехслойные на резинках», производства Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd, Китай;
— «Подушка Фрейка», производства ЧП Баринова А.В., 654054, г. Новокузнецк, Пр. Мира, д. 14, кв. 91;
— «Ванна (стерилизатор) аналоговая и цифровая с нагревом жидкости и ультразвуком 4,0 L «Сапфир» ТТЦ, производства ООО «Сапфир», 109390, г. Москва, ул. Люблинская, 18 А;
— «Весы электронные с анализатором жира, модель UM-070», производства Tanita Corporation, Япония;
— «Стол манипуляционный», производства ОАО «Ростовский механический завод», Россия;
— «Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов), производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino58-I-20134 Milano, Италия;
— «Гистологические кассеты с прямоугольными отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano, Италия;
— «Биопсийные кассеты с квадратнымми отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino58-I-20134 Milano, Италия;
— медицинские изделия производства фирмы Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай:
— «Ультразвуковой пьезоскайлер WOODPECKER UDS-J», (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке);
— «Ультразвуковой пьезоскайлер UDS-K», с торговой маркой WOODPECKER (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке);
— «Лампа инфракрасная DJ-300 «Armed», производства «Dynasty Home Appliance Manufactury Co., Ltd», No.3 Dongyi Road, Industry Area, Lishui Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, Китай;
— «Судно подкладное», производства ООО «Пластполимер, 347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1;
— «Ортез корригирующий пальцев стопы» (фиксатор молотообразного паль-ца), производства AETREX Worldwide Inc., США;
— «Детские ортопедические стельки», производства ООО «ОРТО.НИК», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21;
— «Озонатор медицинский Медозонс БМ-03», производства ООО «Медозонс», 303089, Россия, г. Н. Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— «Массажер роликовый магнитный «BIOMAG», производства ООО «Надежда», 152900, Россия, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29;
— «Аппарат ИВЛ Hamilton-C1», производства Hamilton Medical, Швейцария;
— «Портативный транспортный аспиратор DC-12», производства SIARE, Италия, поставщик ЗАО «ДЕЛЬРУС», 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23;
— «Дентальные (зубные) имплантаты», производства «Implants Diffusion International» (Предприятие Имплантс Дифьюжн Интернэшнл), Франция;
— «Перчатки медицинские смотровые нестерильные нитриловые М309», производства «Хелиомед Хандельгез.м.б.х.», Австрия, импортер ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона «Технопром», стр. Е, офис 303);
— медицинские изделия производства «СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ», Германия:
— «Устройство для вливания в малые вены, размер 25 G 0,5x19mm»;
— «Устройство для вливания в малые вены, размер 21 G 0,8x19mm»;
— медицинские изделия производства «Silver Fox Beauty Instrument Co. Ltd», Китай:
— «Вапазон FM638»;
— «Аппарат комбинированный F-319»;
— «Микротоковый модуль F-903»;
— медицинские изделия производства фирмы «SUNNEX», Stockholm office, Box 8064, SE-163 08 Spanga, Швеция:
«Светильник переносной напольный для медицинских учреждений «Процедурный»;
«Светильник переносной напольный для медицинских учреждений «Тристар»;
— «Персональный анализатор алкоголя AL-6000», производства «Sentech Korea Corp. B03 Ilsan Techno Town1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggi», Республика Корея;
— «Набор реагентов для окраски мазков по ГРАМУ — 100» на 400 мазков, производства ООО «Фирма Синтакон», Россия,194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Многофункциональный косметологический ультразвуковой аппарат (аппарат для ультразвукового пилинга) Health&Beauty Q-102», производства Qianzi Hairdressing Body Care Equipment Co., Китай;
— «Шприц стеклянный вместимостью 5 куб. см со сменным наконечником для внутригортанных вливаний и промывания миндалин», производства
ООО «Можайский медико – инструментальный завод», Россия, 143220, Московская область, Можайский район, п/о Марфин Брод;
— «Кушетка медицинская смотровая КМС-Л-01 «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;
— «Столик для медицинских учреждений инструментальный СИП-2С «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва,
ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;
— «Стол для кабинета врача 1-но тумбовый СКМ-Л-02 «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3,
стр. 6;
— «Среда Кларка для идентификации БГКП по ТУ 9229-072-00419785-97», производства ООО «НПЦ «Биокомпас-С», Россия, 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Зины Золотовой, д. 4;
— «Универсальная дренажная система Unomedical (отсос с катетером Ульмера)», производства ConvaTec Limited, Великобритания;
— «Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и сахарозой (питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая) по ТУ 9385-028-39484474-2010», производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (НИЦФ), Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30;
— «Боры стоматологические алмазные (Diamond burs), модели RS-21, TR-20, SF-21», производства «Prima Dental Group», Великобритания;
— «Фонарь неактиничный ФНП-2», производства ЗАО «Приборы и Оборудование для Научных Исследований», Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;
— «Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 Pb», производства ООО «Мегаполис», Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;
— «Негатоскоп Н-172», производства ООО «Медбаланс»,Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201;
— «Противопролежневый трубчатый матрац Anti-decubitus air mattress AOMEIJIA», производства Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.
Источник: Официальный сайт Росздравнадзора
Loading ...
Медицинские изделия включены в перечень товаров, торговля которыми запрещена вне стационарных мест торговли – на дому, по месту работы и учёбы, на транспорте, на улице и в других местах. Соответствующее Постановление Правительства РФ №6 от 05.01.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.