Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

• Вступил в силу закон ужесточающий административную и уголовную ответственность за оборот фальсифицированных лекарственных средств и мед. изделий

  Новости Ваш комментарий

  23 января 2015 года вступил в силу закон, ужесточающий административную и уголовную ответственность за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.

  Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал Федеральный закон  № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».

  «Закон гармонизирует российское законодательство в соответствие с требованиями Конвенции Совета Европы «Медикрим», которая подписана на сегодняшний день Российской Федерацией, Украиной, Австрией, Кипром, Финляндией, Францией, Германией, Исландией, Израилем, Италией, Португалией, Швейцарией и  является первым общеевропейским соглашением о борьбе с фальсификацией лекарственных средств и медицинских товаров, — объясняет врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. – В целом, предлагаемые законом изменения — ужесточение административного наказания и введение уголовной ответственности — направлены на реализацию дополнительных мер по защите жизни и здоровья граждан России и неотвратимость наказания за подделку лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок».

  Согласно поправкам, за торговлю, производство или ввоз в РФ фальшивых лекарств и БАДов  (если это повлекло гибель людей), вводится наказание   до 12 лет тюремного заключения.

  Так, производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения, если такое необходимо, будет караться лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тысяч до 2 миллионов  рублей. Если преступление будет совершено организованной группой или в крупном размере (более 100 тысяч рублей), тюремные сроки составят от 5 до 8 лет со штрафом от 1 до 3 миллионов рублей.

  Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок будет грозить принудительными работами на срок от 3 до 5 лет либо лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тысяч до 2 миллионов рублей. Уголовная ответственность будет возникать, если стоимость партии превышает 100 тысяч рублей.

  8 лет тюремного заключения предусмотрено за преступление, совершенное группой лиц и  повлекшее по неосторожности тяжкий вред здоровью либо смерть человека; 12 лет – если погибли двое и более граждан.

  За подделку документов на лекарства или их упаковки грозит уголовное наказание  сроком от 5 до 10 лет (если преступление совершено организованной группой).

  Источник: официальный сайт Росздравнадзора

  Метки: Росздравнадзор, Уголовная ответственность

• Обвиняется ООО «ПОЛЯРИС»: реклама «Редуксина» — это реклама наркотика сибутрамина!

  Новости Ваш комментарий

  Федеральная антимонопольная служба России возбуждает против ООО "ПОЛЯРИС" — производителя БАД "РЕДУКСИН ЛАЙТ" — дело № 3-24-37/00-08-14 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе и требует прекращения выпуска этого зонтичного бренда.

   

  В ФАС России поступило заявление ЗАО "Рош-Москва" о признаках нарушения законодательства о рекламе в рекламе БАД "Редуксин ЛАЙТ", направленного на борьбу с лишним весом. Этот продукт продвигают на российском рынке с наименованием и в упаковке, сходных до степени смешения с наименованием и упаковкой рецептурного лекарственного средства "Редуксин", реклама которого ограничена в силу части 8 статьи 24 Федерального закона "О рекламе". При этом в заявлении отмечается, что рецептурное лекарственное средство "Редуксин" также, как и БАД "Редуксин ЛАЙТ", является средством для похудения, и его упаковка была изменена после запуска БАД "Редуксин ЛАЙТ" на российском рынке.

  БАД "Редуксин ЛАЙТ" и лекарство "Редуксин" производятся и продвигаются на российский рынок Компанией "ПРОМОМЕД" (США) (PROMOMED LLC).

  Таким образом, реклама БАД "Редуксин ЛАЙТ" одновременно формирует и поддерживает интерес неопределенного круга лиц к рецептурному лекарственному средству "Редуксин", и его реклама должна рассматриваться как реклама рецептурного лекарственного средства "Редуксин".

  Согласно части 8 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 г. № 38-Ф3 "О рекламе" реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

  Реклама БАД "Редуксин ЛАЙТ" представляет собой рекламу рецептурного лекарственного средства "Редуксин", соответственно реклама рецептурного ЛС "Редуксин" осуществляется под видом рекламы другого товара — БАД "Редуксин ЛАЙТ", и является "суррогатной".

  В основе "Редуксина" — сибутрамин – сильнодействующее психотропное вещество, обладающее наркотическим действием, побочные действия которого – склонность к депрессиям и суициду. Сибутрамин включен в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства (2010 год), а также запрещен в десятках государств, включая Евросоюз, США, Россию, Украину и другие.

  Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) поддерживает решение ФАС по запрету "Редуксин лайт" и планирует участвовать в совместных с Роспотребнадзором рейдах по аптечным сетям в целях его изъятия из оборота.

  Метки: владивосток, изъятие, Москва, наркотики, редуксин, Россия, ФАС

• Начат новый набор на курсы Общего Усовершенствования

  Новости Ваш комментарий

  НП " Фармацевтическое Содружество" объявляет новый набор на курсы Общего Усовершенствования в I квартале 2015 года для провизоров и фармацевтов. 

  Сроки обучения по очно-заочной форме на базе "Тихоокеанского Государственного Медицинского Университета" пройдут с 18 февраля по 21 марта.

  Кроме того, идет набор документов на дистанционное обучение на базе "Санкт-Петербургской Государственной Фармацевтической Академией", с которой Содружество заключило официальный договор на обучение. 

  Важно отметить, что 2015 год становится последним годом, когда фармацевты и провизоры смогут пройти обязательную сертификацию. С 2016 года вступает в силу закон об обязательной аттестации медицинских и фармацевтических работников. 

  Подробная информация по курсам усовершенствования: Информация по курсам ОУ 2015г (скачать).doc

  Прием документов осуществляется до 13 февраля, в рабочие дни с 10:00 до 17:00, по адресу г. Владивосток, ул. Светланская, 66Б, 4 этаж. 

  Метки: курсы, обучение, повышение квалификации, провизоры, учеба, фармацевты

• Павел Серебряков: «Важно не допустить спекуляции на рынке лекарств»

  Новости Ваш комментарий

  Вице-губернатор Павел Серебряков, 16 января, провел совещание на тему стоимости лекарств в Приморском крае в 2015 году.

  Вице-губернатор Павел Серебряков, открывая совещание, отметил важность сохранения цен на жизненно необходимые лекарства.
  «Стоимость и обеспеченность лекарственными средствами необходимо держать под контролем. В начале января мы уже провели рейды по аптечным сетям, чтобы понять ситуацию. Важно не допустить спекуляции на рынке лекарств», — подчеркнул Павел Серебряков.
  Заместитель директора департамента здравоохранения Екатерина Елисеева отметила, что льготные категории граждан лекарствами обеспечены в полном объеме.

  «По состоянию на декабрь 2014 года остатки лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета, составляют 251 наименование на сумму более 41 миллиона рублей, за счет средств краевого бюджета — 57 наименований на сумму  более 67 миллионов рублей. Также в настоящее время завершаются электронные аукционы на закупку льготных лекарств на общую сумму более 116 миллионов рублей», — рассказала она.
  По словам заместителя директора ведомства, в прошлом году была изменена концепция участия в аукционах, благодаря этому расширился список их участников – это позволяет выбирать из большего количества поставщиков.
  Как рассказали представители крупных аптечных сетей, присутствовавшие на совещании, все скидки, действовавшие в прошлом году, сохранены — так же, как и дисконтные карты.

  Президент краевого отделения Российской фармацевтической ассоциации Антонина Романчук выступила с предложением сделать в аптеках социальные витрины.
  «Есть лекарства, которые по составу практически идентичны, но их стоимость сильно разнится. Было бы неплохо более дешевые лекарства размещать на особой витрине для удобства пациентов», — отметила она.
  Закрывая совещание, Павел Серебряков еще раз подчеркнул необходимость индивидуальной работы с представителями аптечных сетей по недопущению спекуляций на рынке лекарственных средств.

   

  Источник: сайт Администрации Приморского края

  Метки: Серебряков Павел, совещание, фармацевтическое содружество

• Изменены правила продажи медизделий

  Новости Ваш комментарий

  Медицинские изделия включены в перечень товаров, торговля которыми запрещена вне стационарных мест торговли – на дому, по месту работы и учёбы, на транспорте, на улице и в других местах. Соответствующее Постановление Правительства РФ №6 от 05.01.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

  Кроме того, в разделе VIII указанных правил понятия «изделия медицинского назначения» и «изделия медицинской техники» заменены на понятие «медицинские изделия».

  Принятое решение направлено на защиту прав потребителей при приобретении медицинских изделий в соответствии с российским законодательством, сообщили в пресс-службе правительства.

  Источник: "Фармацевтический Вестник" 

  Метки: аптека, владивосток, лекарства, мед изделия, Россия

• Утвержден новый перечень ЖНВЛП на 2015 год

  Новости Ваш комментарий

  Уважаемые коллеги!

  Доводим до вашего сведения, что Распоряжением Правительства РФ №2782-р от 30.12.2014 года утверждены:

  — перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год;

  — перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

  — перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

  — минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

  Утверждённые перечни вступают в силу с 1 марта 2015 года.

   

  Метки: ЖНВЛП, медицина, фармация

• Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на изменение с 01.01.2015 года размеров государственных пошлин

  Новости Ваш комментарий

  Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на изменение с 01.01.2015 года размеров государственных пошлин, в связи с вступлением в силу Федерального закона от 21.07.2014 № 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»:

  За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

  1) за государственную регистрацию медицинских изделий — 7 000 рублей;

  2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения):

  класс 1 — 45 000 рублей;

  класс 2а — 65 000 рублей;

  класс 2б — 85 000 рублей;

  класс 3 — 115 000 рублей;

  3) за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие — 1 500 рублей;

  4) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие — 1 500 рублей.

  Метки: Росздравнадзор

• Сенаторы одобрили закон о введении уголовной ответственности за производство фальшивых лекарств

  Новости Ваш комментарий

  Сенаторы одобрили закон о введении уголовной ответственности за производство и распространение фальшивых лекарств и биологически активных добавок (БАД) в России, пишет РИА Новости.

  В соответствии с документом, минимальный срок ответственности — три года лишения свободы, максимальный срок ответственности при отягчающих обстоятельствах — 12 лет заключения. Производство лекарств или медизделий без лицензии наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

  Если те же деяния совершены организованной группой или в крупном размере, предусмотрено лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом в размере от 1 миллиона до 3 миллионов рублей либо в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового. Крупным размером считается стоимость лекарств или медизделий, превышающая 100 тысяч рублей.

  За производство, сбыт или ввоз в РФ фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарств, медизделий или БАД в крупном размере предусмотрено наказание в виде принудительных работ на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности на срок до трех лет или без такового, либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 3 миллионов рублей.

  Если те же деяния совершила группа по предварительному сговору или организованная группа, и они повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, в качестве одного из наказаний предусмотрено лишение свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом от 1 миллиона до 3 миллионов рублей.

  Если погибли двое и более человек, предусмотрено лишение свободы на срок от 8 до 12 лет со штрафом в размере от 2 до 3 миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от двух до пяти лет и с лишением права занимать определенные должности на срок до 10 лет.

  Источник: "Фармацевтический вестник"

  Метки: лекарства, подделка, фальсификат, фармация

• Приморский край привлекателен для инвесторов из Китая

  Новости Ваш комментарий

  23 и 24 декабря НП «Фармацевтическое Содружество» приняло участие в открытой зимней сессии лаборатории «Международного бизнеса», программе совместного мероприятия «ТУРИЗМ и КУЛЬТУРА: российско-китайское сотрудничество», которое состоялось на острове Русском в Дальневосточном Федеральном Университете. 

  
  «Содружество» выступило в качестве приглашенных экспертов по вопросам регистрации китайских препаратов в России, развития фармацевтического производства и возможностей инвестирования китайской стороной в фармацевтическую отрасль края.

  Китайская сторона активно задавала вопросы, касающиеся возможностей ведения собственного бизнеса на территории края, возможностей закупа лекарственного сырья и регистрации своих препаратов в России. Несмотря на сложившуюся ситуацию с ростом доллара и юней по отношению к рублю, Китай намерен сотрудничать, заключать выгодные контракты в Приморье и выстраивать долгосрочные партнерские отношения в медицинской и фармацевтической отраслях.

  Во время заседания «Фармацевтическое Содружество» упомянуло о планирующемся в 2015 году крупном Фармацевтическом Форуме «Фарма 2015», который состоится 20-21 августа наступающего года. Китайскую сторону заинтересовала возможность участия в данном форуме, на котором планируется провести диалог с местными органами власти по вопросам инвестирования в фармацевтическую отрасль Приморского края. 

  Метки: ДВФУ, Китай, сотрудничество, Фарма2015, фармацевтика

• В РОССИИ ПОЯВИЛАСЬ СРО «НАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПАЛАТА»

  Новости Ваш комментарий

  В России 27 ноября зарегистрирована саморегулируемая организация Национальная Фармацевтическая Палата. Об этом на итоговой ежегодной конференции для руководителей и специалистов аптек Москвы и Московской области сообщил исполнительный директор Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов, передает пресс-служба организации. Учредителями НФП выступили «СоюзФарма», Общественная организация «Российская Фармацевтическая Ассоциация», Некоммерческое партнерство «Аптечная Гильдия», Региональная общественная организация «Московское фармацевтическое общество», Некоммерческое партнерство «Центр социальной экономики».
   
  Во главе организации встали: Александр Апазов (президент) – академик Академии медико-технических наук, президент Российской фармацевтической ассоциации, президент ОАО «Фармимэкс», Заслуженный работник здравоохранения РФ и Елена Неволина (исполнительный директор НФП) – исполнительный директор некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная Гильдия».
   
  «Сейчас, как никогда, важна консолидация усилий и мнений профессионального сообщества», – подчеркнул на встрече Целоусов. Отметим, что именно с этой целью для решения неотложных текущих проблем, связанных с ролью и местом фармацевтического сектора в системе здравоохранения, определением стратегии развития, разработкой национального законодательства в сфере производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, гармонизированного с международными требованиями, совершенствованием образовательных стандартов, в конце апреля текущего года проводился Всероссийский съезд фармацевтических работников.
   
  Тогда, на весеннем съезде, фармацевтическая отрасль и заявила о создании СРО. Регистрация профессиональной саморегулируемой общественной организации фармацевтических работников для решения отраслевых вопросов и контроля их выполнения стала одним из пунктов резолюции, составленной по итогам Съезда. На отраслевое сообщество также были возложены следующие обязанности: активное участие в общественном обсуждении проектов нормативно-правовых актов по отраслевым вопросам; актуализация нормативно-правовой базы по всем направлениям фармацевтической деятельности с целью унификации терминологии и устранения противоречий; внесение предложений по корректировке содержания образовательных и профессиональных стандартов; самое активное участие в аккредитации фармацевтических работников и разработка условий накопительной системы непрерывного профессионального образования; внесение в Минздрав и Федеральную антимонопольную службу России предложений по формированию этических норм конкуренции на фармацевтическом рынке; активизация работы профессионального и научно- педагогического сообщества по созданию операционных процедур для дальнейшей разработки Стандарта надлежащей аптечной практики.
   
  Напомним, о необходимости создания отраслевой СРО говорили на весенней встрече также и представители власти. Заместитель Министра Минздрава России Игорь Каграманян, выступая на Всероссийском съезде, назвал формирование профессиональной саморегулируемой общественной организации фармацевтических работников одной из главных приоритетов, стоящих перед делегатами. По его мнению, такое объединение должно заниматься решением отраслевых вопросов и контролировать исполнение задач в области лекарственного обеспечения.
   
  Диана Шуняева
  Источник: Информационный портал "Все о саморегулировании"

  Метки: национальная палата, фармацевт

« Предыдущая страница   Следующая страница »