Loading ...
Приморские фармацевты бьют тревогу: цены на препараты резко взлетят
-
-
Минэкономразвития и Минпромторг согласовали проект постановления о введении ограничений на поставки в Россию отдельных видов медицинской техники, пишет «Российская газета» со ссылкой на Минэкономразвития. Ограничения не будут распространяться на производителей стран Таможенного союза и будут касаться только изделий, закупаемых для госнужд.
Несмотря на согласование правительственного постановления, сам перечень медизделий пока озвучен не был. Ранее, комментируя этот проект, Вероника Скворцова заявила: «Министерство здравоохранения исходит из того, что при составлении такого перечня должен, прежде всего, обеспечиваться приоритет интересов пациентов, закрепленный в законодательстве». Тем не менее, она согласна с необходимостью развития отечественного производства и импортозамещения.
На сегодняшний день доля российских производителей медицинской техники не превышает 20% в денежном эквиваленте. Об этом рассказал руководитель НТЦ «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский. По его словам, при условии реализации госпрограмм по стимуляции отрасли, через пять лет отечественное производство сможет обеспечить до 40% внутреннего рынка медизделий.
Источник: www.remedium.ru
Метки: мед техика, минздрав, санкции
-
Аптечное сообщество не поддерживает инициативу по разрешению торговли лекарственными препаратами в магазинах. По словам исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елены Неволиной, это приведет к подорожанию лекарственных препаратов и разовьет конкуренцию за абсолютно здорового потребителя, который лечится симптоматически и после работы заезжает в магазин за продуктами и аспирином от головной боли.
На совместном заседании Экспертных советов по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий, прошедшем 20 августа в ФАС, Елена Неволина посетовала на то, что сегодня аптечную розницу стали рассматривать исключительно как торговлю.
— Но ведь аптеки не продают лекарства, а отпускают их! Они должны давать и фармацевтическую консультацию, и предупреждать больного о проблемах, которые могут возникнуть после длительного приема препарата, — подчеркнула эксперт.
По ее мнению, продажа лекарственных средств в супермаркетах послужит развитию конкуренции только за здорового потребителя и приведет к подорожанию лекарств.
— Мы специально проанализировали и выяснили, что цены на ЖНВЛП с 2011 года изменились в трех регионах и то в сторону уменьшения. И это на фоне того, что растер арендная плата и коммунальные услуги. Если лекарства начнут продавать в супермаркетах, в аптеках действительно выпадет та часть доходного ассортимента, за счет которого они сейчас держат цены на ЖНВЛП. Аптеки должны будут возмещать выпавшие доходы, но за счет чего? Только за счет повышения цены на лекарства. Либо эти аптеки на своих площадях откроют продуктовые магазины, в которых будет выгородка для продажи лекарственных средств, — считает Елена Неволина.
Она также обратила внимание на то, что отслеживать и контролировать торговые сети будет некому, и условный ограниченный список препаратов, разрешенных к продаже, действительно будет очень условным только для аптечных организаций.
— Что касается не специалистов – они будут расширять его по своему усмотрению. Поэтому аптечное сообщество убеждено, что эта инициатива будет играть отнюдь не в интересах потребителя, для которого ухудшится как физическая, так и экономическая доступность лекарств.
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев добавил, что «здесь первую скрипку играет Минздрав, потому что продажа лекарственных препаратов вне аптечной сети связана, в первую очередь, с вопросами безопасности».
— Минздрав признал это безопасным и решил пойти на такую меру. Если инициатива будет реализована, нужно проводить мониторинг, к чему это приведет. Если мы увидим, что сдвигается баланс, и это приводит к сокращению доступности ЛС, нужно будет вовремя реагировать, — отметил Тимофей Нижегородцев.
В то же время Елена Неволина предложила рассмотреть инициативу и, возможно, разрешить торговлю лекарственными средствами в магазинах тех населенных пунктов, где отсутствуют аптечные организации и где один фельдшер обслуживает восемь-десять деревень. Поскольку доступность лекарств в этих районах действительно очень низкая.
— Мы идем по неправильному пути, заботясь о тех людях, которые не могут иметь в нормальной степени доступные аптеки. Нам нужно определить критерии плотности населения, и, где есть такая необходимость и, возможно, стоит разрешить небольшим магазинам продавать безрецептурные препараты, которые есть в списке. Но если учесть, что эта обязанность возложена на ФАПы, возникает вопрос — какой тогда смысл продавать препараты в магазинах? Боюсь, что от этой инициативы мы получим больше негативных последствий. Безрецептурная продажа лекарств предполагает, что перед покупкой препарата человек внимательно прочитает инструкцию к нему, но мы сейчас в этом не уверены, — подчеркнул генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
-
В течение трех недель Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:
— «Шприц одноразовый стерильный инъекционный с иглой 50 мл светозащищенный», производства Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., Китай;
— «Устройство инфузионное одноразового использования с иглой светозащитное; с Y-портом, иглой-бабочкой; c дополнительной соединительной линией; фиксирующей повязкой; не содержит латекса», производства Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., Китай;
— «Окраска по Цилю-Нильсену 100» — набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена» по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2;
— «Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Шприц стерильный одноразовый туберкулиновый с поршнем синего цвета 1,0 мл с иглой», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия;
— «Ультразвуковая мойка Соdy Ultrasonik Clianer CD-2800», производства Codyson, Китай.
— «Компрессор НК-2 EWресивер 35 л, 100 л/мин. без кожуха для стоматологической установки», Китай;
— «Жидкость для антисептической обработки корневых каналов зубов «КАМФОРФЕН», производства ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия;
— незарегистрированные медицинские изделияпроизводства фирмы «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd», Китай:
— «Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа F-832 (косметологический комбайн)»;
— «Стерилизатор гласперленовый»;
— «Аппарат микротоковой терапии F-819/903» (поставщики: ООО «ТМ-ПРОФИ», г. Москва, Походный проезд, д. 23; ООО «Стиль-Мастер», г. Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30);
— незарегистрированные медицинские изделия производства НПО «Каммед», Украина:
— «Игла для промывания лакун миндалин, стерильная»;
— «Игла типа «Куликовского»;
— «Стол массажный стационарный F1 E2 «Скульптор-Симпл»,сопровождается сведениями о производителе «US Medica LLC», США;
— «Эндодонтический файл Root canal file», производства Dentsplay Maillefer, Швейцария;
— «Штифты гуттаперчевые «Euronda», произведено в Корея для EURONDA SPA, Италия;
— незарегистрированные медицинские изделия производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44:
— «Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ-100» на 400 мазков;
— «Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ» на 100 мазков;
— «Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс-Комплект», производства «Озонсервис», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— «Медицинский озонатор «Медозонс БМ», производства «Медозонс», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок «LIONKING», «BOSHI» и «MARUSYA®», производства «Гонконг Holding LTD», Китай;
— «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай;
— «Программно-аппаратный комплекс для реоэнцефалографических обследований на базе персонального «Реопроцессор (реограф РГ4К)», производства ООО «Ультрамед-1», г. Москва;
— «Аспиратор для носа «Сказка», производства «Камера Бейби КО», Тайвань;
— «Тест полоски для анализа мочи CLIA-10 Urine Reagent Strips for Urinalysis», производства CLIAwaived, Inc., США;
— «Аспирационные наконечники ASADENTAL», производства ASA DENTAL Spa, Италия;
— «Бумага артикуляционная», производства ALFRED BECHТ GMBH, Германия;
— «Столы инструментальные манипуляционные», производства ОАО «Ростовский механический завод», Россия, 344018, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 126;
— «Капилляр гематокритный»,производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17А;
— «Тепловлагообменник HYDRO-TRACH II HME», производства INTERSURGICAL, Литва;
— «Тампон-зонд с транспортной средой TRANSPORT COTTON SWABторговой марки CITOTEST®», производства Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., Китай;
— «Вибромассажер для глаз PG-2404», производства Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd», Китай;
— «Набор реагентов для формалин-эфирного концентрирования препаратов для анализа на яйца глист», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный ОБНР», ТУ 3468-002-54874155-2002, реализуемый ООО НПФ «Костромская медтехника», ИНН 4441003757;
— «Стекло предметное 25х75х2,0», ГОСТ 9284-59, производства ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, с. Супонево, пер. Комсомольский, 4;
— «Маски для лица хирургические трехслойные на резинках», производства Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd, Китай;
— «Подушка Фрейка», производства ЧП Баринова А.В., 654054, г. Новокузнецк, Пр. Мира, д. 14, кв. 91;
— «Ванна (стерилизатор) аналоговая и цифровая с нагревом жидкости и ультразвуком 4,0 L «Сапфир» ТТЦ, производства ООО «Сапфир», 109390, г. Москва, ул. Люблинская, 18 А;
— «Весы электронные с анализатором жира, модель UM-070», производства Tanita Corporation, Япония;
— «Стол манипуляционный», производства ОАО «Ростовский механический завод», Россия;
— «Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов), производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino58-I-20134 Milano, Италия;
— «Гистологические кассеты с прямоугольными отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano, Италия;
— «Биопсийные кассеты с квадратнымми отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino58-I-20134 Milano, Италия;
— медицинские изделия производства фирмы Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай:
— «Ультразвуковой пьезоскайлер WOODPECKER UDS-J», (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке);
— «Ультразвуковой пьезоскайлер UDS-K», с торговой маркой WOODPECKER (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке);
— «Лампа инфракрасная DJ-300 «Armed», производства «Dynasty Home Appliance Manufactury Co., Ltd», No.3 Dongyi Road, Industry Area, Lishui Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, Китай;
— «Судно подкладное», производства ООО «Пластполимер, 347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1;
— «Ортез корригирующий пальцев стопы» (фиксатор молотообразного паль-ца), производства AETREX Worldwide Inc., США;
— «Детские ортопедические стельки», производства ООО «ОРТО.НИК», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21;
— «Озонатор медицинский Медозонс БМ-03», производства ООО «Медозонс», 303089, Россия, г. Н. Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
— «Массажер роликовый магнитный «BIOMAG», производства ООО «Надежда», 152900, Россия, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29;
— «Аппарат ИВЛ Hamilton-C1», производства Hamilton Medical, Швейцария;
— «Портативный транспортный аспиратор DC-12», производства SIARE, Италия, поставщик ЗАО «ДЕЛЬРУС», 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23;
— «Дентальные (зубные) имплантаты», производства «Implants Diffusion International» (Предприятие Имплантс Дифьюжн Интернэшнл), Франция;
— «Перчатки медицинские смотровые нестерильные нитриловые М309», производства «Хелиомед Хандельгез.м.б.х.», Австрия, импортер ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона «Технопром», стр. Е, офис 303);
— медицинские изделия производства «СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ», Германия:
— «Устройство для вливания в малые вены, размер 25 G 0,5x19mm»;
— «Устройство для вливания в малые вены, размер 21 G 0,8x19mm»;
— медицинские изделия производства «Silver Fox Beauty Instrument Co. Ltd», Китай:
— «Вапазон FM638»;
— «Аппарат комбинированный F-319»;
— «Микротоковый модуль F-903»;
— медицинские изделия производства фирмы «SUNNEX», Stockholm office, Box 8064, SE-163 08 Spanga, Швеция:
«Светильник переносной напольный для медицинских учреждений «Процедурный»;
«Светильник переносной напольный для медицинских учреждений «Тристар»;
— «Персональный анализатор алкоголя AL-6000», производства «Sentech Korea Corp. B03 Ilsan Techno Town1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggi», Республика Корея;— «Набор реагентов для окраски мазков по ГРАМУ — 100» на 400 мазков, производства ООО «Фирма Синтакон», Россия,194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44;
— «Многофункциональный косметологический ультразвуковой аппарат (аппарат для ультразвукового пилинга) Health&Beauty Q-102», производства Qianzi Hairdressing Body Care Equipment Co., Китай;
— «Шприц стеклянный вместимостью 5 куб. см со сменным наконечником для внутригортанных вливаний и промывания миндалин», производства
ООО «Можайский медико – инструментальный завод», Россия, 143220, Московская область, Можайский район, п/о Марфин Брод;— «Кушетка медицинская смотровая КМС-Л-01 «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;
— «Столик для медицинских учреждений инструментальный СИП-2С «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва,
ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;— «Стол для кабинета врача 1-но тумбовый СКМ-Л-02 «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия, 107497, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3,
стр. 6;— «Среда Кларка для идентификации БГКП по ТУ 9229-072-00419785-97», производства ООО «НПЦ «Биокомпас-С», Россия, 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Зины Золотовой, д. 4;
— «Универсальная дренажная система Unomedical (отсос с катетером Ульмера)», производства ConvaTec Limited, Великобритания;
— «Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и сахарозой (питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая) по ТУ 9385-028-39484474-2010», производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (НИЦФ), Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30;
— «Боры стоматологические алмазные (Diamond burs), модели RS-21, TR-20, SF-21», производства «Prima Dental Group», Великобритания;
— «Фонарь неактиничный ФНП-2», производства ЗАО «Приборы и Оборудование для Научных Исследований», Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;
— «Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 Pb», производства ООО «Мегаполис», Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;
— «Негатоскоп Н-172», производства ООО «Медбаланс»,Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201;
— «Противопролежневый трубчатый матрац Anti-decubitus air mattress AOMEIJIA», производства Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.
Источник: Официальный сайт Росздравнадзора
Метки: мед изделия, Росздравнадзор
-
Лицензированию в рамках предоставления госуслуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (далее соответственно — лекарственные средства, фармацевтическая деятельность), осуществляемая юридическими лицами. В составе фармацевтической деятельности выполняются следующие работы:
— оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
— хранение лекарственных средств для медицинского применения;
— хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
— перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
— перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
— отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
— изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Срок предоставления государственной услуги:
— принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и документов; регламента;
— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) — 10 рабочих дней;
— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней;
— выдача (направление) лицензии — 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;
— предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 рабочих дня;
— предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
Метки: Росздравнадзор
-
Витамины, БАД и их компоненты, зарегистрированные под кодами ТН ВЭД ТС 2106909200 и 2106909809, были включены в перечень продуктов питания, запрещенных к ввозу Постановлением Правительства РФ No 778 от 07.08.2014 «О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. No 560 «О применении отдельных специальных экономических мер в целях обеспечения безопасности Российской Федерации».
Под санкции попали такие популярные линейки, как «Бифиформ», «Мульти-табс», «Стрикс» (производитель Ferrosan, дат- ское подразделение Pfizer Inc); «Пиковит», «Дуовит», «Фитовал», «Орсослим» (KRKA); «Вагилак», «Феминал» (JGL); «Витрум», «Мультимакс» (Unipharm); «Пантовигар», «Специальное драже Мерц» (Merz) и т.д. Запрет на ввоз распространился на витамины, зарегистрированные и как БАД, и как ЛП.
14 августа стало известно о планах Правительства внести изменения в санкционный список и исключить из него ряд продуктов. «Речь идет о безлактозном молоке, товарах для диабетиков, аллергиков, ряде пищевых добавок, биологически активных добавок, а также о семенном материале и мальках для выращивания аквакультуры», — заявил вице-премьер Аркадий Дворкович. Он также отметил, что в предложениях о поправках фигурирует и спортивное питание. «Не могу сказать пока, в полном объеме или не в полном объеме оно туда войдет», — уточнил вице-премьер.
Тем не менее, вице-премьер не уточнил вопрос, связанный с решением Евразийской комиссии № 119, принятым 18 июля с.г. «О классификации витаминно-минерального комплекса по единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Таможенного союза». Согласно классификации все витамины, в том числе зарегистрированные как ЛП, отнесены к подсубпозиции 2106909200 (готовые пищевые продукты, не содержащие молочных жиров, сахарозы, изоглюкозы, глюкозы или крахмала или содержащие менее 1,5 мас.% молочного жира, 5 мас.% сахарозы или изоглюкозы, 5 мас.% глюкозы или крахмала). По мнению некоторых экспертов, это решение ЕврАзЭС не было учтено при составлении списка.
Источник: "Фармацевтический вестник" www.pharmvestnik.ru
-
На общественное обсуждение представлен проект Постановления Правительства Российской Федерации «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов». Как сообщили в пресс-службе Минздрава России, впервые в проект документа в качестве приложения включен перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, с указанием методов лечения и источников ее финансового обеспечения.
«Согласно Перечню финансирование 1007 наиболее сложных и затратных методов высокотехнологичной медицинской помощи будет осуществляться за счет субсидий из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, предоставленных федеральным медицинским организациям, включенным в перечень, утверждаемый Минздравом России, а также через бюджеты территориальных фондов медицинским организациям в регионах. Таким образом, эти виды высокотехнологичной медицинской помощи не только смогут сохранить текущее финансирование, но и увеличить его», – рассказала Любовь Писарева, директор Финансово-экономического департамента Минздрава России.
Она также пояснила, что 459 широко растиражированных высокотехнологичных методов лечения будут финансироваться за счет субвенций, выделяемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования.
Кроме того, проектом Постановления предусматривается, что в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, регионы смогут устанавливать дифференцированные нормативы объема оказания медицинской помощи населению с учетом половозрастного состава и плотности населения, транспортной доступности, уровня и структуры заболеваемости, а также климатогеографических особенностей регионов.
Это позволит регионам корректировать подушевые нормативы финансирования из средств региональных бюджетов с учетом потребности населения в медицинской помощи и особенностей регионов, т.е. поможет более эффективно использовать средства, сократить дефицит финансового обеспечения территориальных программ.
«Таким образом, предусмотрен механизм, при котором Минздрав не позволит регионам снижать объемы медицинской помощи без учета потребностей населения региона, а структура оказания медицинской помощи населению будет сформирована из реальных потребностей того или иного региона в отдельных видах медицинской помощи. Ранее общий объем оказания медицинской помощи в регионах рассчитывался исходя из среднего норматива для всей страны» – отметила Любовь Писарева.
Также, в целях обеспечения прав граждан на получение бесплатной медицинской помощи предлагаются меры по конкретизации Программы государственных гарантий, в частности, установление предельных сроков ожидания оказания плановой медицинской помощи и проведения отдельных диагностических обследований.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
-
11 августа «РГ» опубликовала приказ Минздрава России №152н от 03.04.2014 г. "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации". Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июня 2014 г., регистрационный №32648.
Изменения касаются порядка экспертизы и регистрации лекарственных средств.
В частности, в приказ Минздравсоцразвития №750н от 26.08.2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» вносится поправка, в соответствии с которой при проведении экспертизы лекарственных средств не допускается истребовать у заявителя материалы, необходимые для проведения экспертизы. В случае недостаточности представленных эксперту материалов для дачи заключения, эксперт ставит вопрос о предоставлении ему необходимых материалов перед руководством экспертного заведения, которое обращается с соответствующим запросом в Министерство.
Поправками в Административный регламент Минздрава России по предоставлению госуслуги по государственной регистрации лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава России №428н от 22.10.2012, уточняются сроки и порядок рассмотрения документов.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
-
К концу 2014 года в населенных пунктах Приморья, где нет аптек, лекарства можно будет приобрести в фельдшерско-акушерских пунктах. В 80 из них уже ведется отпуск лекарств для населения, в том числе и льготников.
Об этом 7 августа рассказала заместитель директора департамента здравоохранения Приморского края Екатерина Елисеева, в ходе онлайн-конференции на сайте primorsky.ru .
«Сейчас все остальные ФАПы получают лицензию на фармацевтическую деятельность. Там будут продаваться самые необходимые препараты, которые можно принимать на этапе доврачебной помощи», — сказала она.
Как сообщили в пресс-службе администрации края, в прошлом году в Приморье установлено 130 современных фельдшерско-акушерских пунктов. Все они по поручению главы региона Владимира Миклушевского получили и новые санитарные автомобили.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
Фото: с официального сайта Приморского края
Метки: Елисеева, Миклушевский, Приморье, ФАП
-
Компания «КардиоНова», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданного с участием капитала РВК, объявила о включении первых пациентов в клиническое исследование по определению эффективности препарата AHRO-001 для лечения дислипидемии и профилактики атеросклероза.
Успешное завершение в феврале 2014 года клинического исследования по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AHRO-001 позволило компании продолжить исследования лекарственного кандидата с целью получения предварительных данных о его эффективности.
В рамках нового исследования препарат будет применяться как в качестве монотерапии у пациентов с легкой-умеренной дислипидемией, так и в комбинации с препаратами статинового ряда у пациентов, не достигших эффекта от терапии статинами. В рамках клинического исследования будет изучаться влияние препарата на синтез холестерина в печени, а также ключевые биомаркеры, которые вовлечены в процесс метаболизма холестерина.
ООО «КаридоНова» — биотехнологическая компания, основанная в 2011 году с целью развития и выведения на российский рынок инновационных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В 2011 году компания получила статус резидента Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково». Первый продукт компании (AHRO-001) направлен на лечение дисплипидемии и профилактику атеросклероза и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с публичной биотехнологической компанией AtheroNova, Inc.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru
Метки: атеросклероз, дислипидемия, кардионова, клинические испытания
