Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

• Состоялось общее собрание членов НП «Фармацевтическое Содружество»

  Новости, Отчеты о мероприятиях Ваш комментарий

  19 марта состоялось общее собрание членов НП «Фармацевтическое Содружество», на котором подвели итоги работы за 2014 год.

  Приветственным словом и отчетом о работе за 2014 год, открыла совещание Вице-президент Содружества Романчук Антонина Ивановна. Она рассказала об  организации работы по проведению обучения на кафедре фармации Тихоокеанского Государственного Медицинского университета по повышению квалификацию фарм специалистов.  Кроме того проводилось обучение по специальной подготовке по обороту наркотических средств и психотропных веществ медицинских и фармацевтических специалистов. Дважды проводились тренинги со специалистами аптек края, темы для которых выбирали сами желающие пройти данный вид обучения. В июле проведено совещание с аптечными работниками края по вопросам регулирования фармацевтического рынка.  Очень значимым событием 2014 года для Содружества стало вступление в НП «Аптечная Гильдия».

  По словам Антонины Ивановны: «Мы стали более информированными. Стали принимать активное участие в разработке нормативной документации. Еще одним немаловажным событием 2014 года стало создание «Национальной Фармацевтической Палаты», учредителем которой является «Аптечная Гильдия». И «Фармацевтическое Содружество» являясь членом Гильдии, также вошло в состав учредителей НФП, что естественно усиливает влияние нашей общественной организации в Приморском регионе. Стоит принять во внимание, что между НФП и Росздравнадзором заключено соглашение об информационном взаимодействии, в рамках которого будет проводиться оперативный мониторинг динамики цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП».

  Члены Содружества отметили пользу информационных рассылок, которые ежедневно осуществляет Некоммерческое партнерство.

  Во время собрания был рассмотрен и утвержден план работ на 2015 год, обсуждена активная работа Содружества в координационном совете при губернаторе края и возможности дистанционного обучения на курсах повышения квалификации, оценена отлаженная работа сайта партнерства и озвучены главные актуальные вопросы фармацевтического рынка на сегодняшний день.

  Присутствующие члены «Фармацевтического Содружества» оценили работу партнерства как хорошую. Принятые решения были занесены в протокол общего собрания. 

  

  Метки: собрание, содружество

• Клинические исследования при регистрации импортных препаратов могут отменить

  Новости Ваш комментарий

  Федеральная антимонопольная служба намерена инициировать максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России. Глава ФАС Игорь Артемьев надеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу. Наиболее вероятный вариант упрощения – признание клинических исследований, проведенных за рубежом при одобрении препарата FDA, EMEA или регуляторами других стран.

  Механизмов допуска на рынок может быть несколько. Например, Россия подключится к протоколу о взаимном признании клинических исследований. В этом случае разрешение о выходе на рынок получается автоматически.  Или другой механизм – прописанная процедура быстрого прохождения в российском законодательстве.

  Фармкомпании и пациенты приветствуют такое решение.

  Источник: "Фармацевтический вестник"

• Минпромторг разработал Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP

  Новости Ваш комментарий

  Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики». 

  Инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики осуществляется федеральным бюджетным учреждением, подведомственным Минпромторгу России.

  Проверка правильности подготовки заявления и комплектности представленных документов и данных осуществляется в течение 5 рабочих дней.

  В соответствии с документом, срок проведения инспектирования не должен превышать 160 рабочих дней.

  Расходы, связанные с проведением инспектирования производителя лекарственных средств, осуществляются за счет средств заявителя.

  Размер платы за инспектирование определяется уполномоченным органом на основании методики, утвержденной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  Предполагается,  что  постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года.

  Общественное обсуждение документа проводится: 18.03.2015 — 02.04.2015.

  Источник: "Фармацевтический Вестник"

  Метки: GMP, Минпромторг

• Росздравнадзор: ситуация со льготными лекарствами под контролем, они доступны

  Новости, Обсуждение Ваш комментарий

  Территориальные органы Росздравнадзора и субъектов Российской Федерации контролируют ситуацию с доступностью льготных лекарств, ситуация с ними не вызывает опасения. Об этом в интервью Российскому агентству медико-социальной информации «АМИ» заявил начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора Виктор Фисенко:

  — Виктор Сергеевич, в СМИ появилась информация об увеличении рецептов на льготные лекарственные препараты, которые находятся на отсроченном обслуживании. Так ли это?

  — Мы пристально следим за доступностью льготных лекарств во всех регионах страны. По поручению Министерства здравоохранения Российской Федерации в текущем году Росздравнадзором усилен контроль за реализацией льготных лекарственных программ. Одновременно с регулярными проверками, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит еженедельный мониторинг ситуации с лекарственным обеспечением в регионах. В том числе, мы собираем данные по рецептам, которые были не обеспечены необходимыми лекарствами и по объемам товарных запасов лекарственных препаратов в аптеках.

  В феврале Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Росздравнадзором было проведено всероссийское оперативное совещание по вопросам организации льготного лекарственного обеспечения в 2015 году. В нём приняли участие представители всех территориальных органов Росздравнадзора и органов исполнительной власти в сфере здравоохранения. В ходе мероприятия были заслушаны регионы, в которых возникли задержки с обеспечением.

  — Охарактеризуйте, пожалуйста, сегодняшнюю ситуацию с лекарственным обеспечением населения?

  — По оперативным данным о ситуации с лекарственным обеспечением, в субъектах Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов РФ заключили контракты на поставки лекарственных препаратов на текущий год общей стоимостью 25,7 миллиардов рублей. Сформированы товарные запасы лекарственных препаратов на сумму 16 миллиардов рублей, чего должно хватить на несколько месяцев — обычно это количество лекарств отпускается не менее чем за 5 месяцев.

  — То есть, никаких проблем с лекарствами нет?

  — Масштабных — нет. Действительно, в ряде регионов отмечается нехватка отдельных лекарственных препаратов из льготного списка. Но за этим особо следит федеральный центр. В целом же, ситуация с лекарственным обеспечением населения находится на контроле органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальных органов Росздравнадзора, она выравнивается и – наш прогноз – останется стабильной.

   

• Минздрав России разработал порядок назначения и выписывания наркотических средств для обезболивания

  Новости Ваш комментарий

  Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»».  

  Как говорится в пояснительной записке к проекту, изменения, вносимые в приказ № 1175н, касаются:

  — предоставления права получения родственниками, социальными и иными работниками рецепта на лекарственный препарат (в том числе наркотическое средство или психотропное вещество) для немобильных пациентов;

  — предоставления права лечащим врачам выписывать трансдермальные терапевтические системы наркотических и психотропных лекарственных средств на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, что упростит процедуру получения обезболивающей терапии пациентам;

  — предоставления права двукратного увеличения количества выписываемых наркотических средств, психотропных веществ и иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не только паллиативным больным, но и больным, которым оказывается первичная медико-санитарная помощь;

  — увеличения срока действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, до 15 дней;

  — уточнения сроков действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм, до 30, 60, 90 дней;

  — предоставления права врачам стационарных медицинских организаций выдавать или выписывать рецепт пациенту, выписывающемуся из стационара, не только наркотические и психотропные препараты, но и сильнодействующие лекарственные препараты, для продолжения обезболивания;

  — установления нормы о возможности согласования с врачебной комиссией только первичного назначения наркотических средств и психотропных веществ;

  — предоставления права врачам осуществлять самостоятельное назначение и выписывание не только наркотических препаратов для паллиативных больных, но и психотропных препаратов для больных с соответствующими медицинскими показаниями;

  — предоставления права выписки наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам, требующим хронического обезболивания, не только лечащими врачами, но и иными медицинскими работниками в порядке, установленном руководителем медицинской организации, для ускорения процедуры оформления повторного рецепта;

  — уменьшения количества экземпляров рецептов, выписанных льготным категориям граждан;

  — уточнения требований по оформлению рецептурных бланков различных учетных форм;

  — предоставления права заполнения рецептов на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88 и № 107-1/у (не имеющих серию или номер и место для штрих-кода) с использованием печатающих устройств.

  Срок вступления в силу проекта приказа — 30 июня 2015 года одновременно с вступлением в силу Федерального закона от 31 декабря 2014 г. № 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».

  Общественное обсуждение проекта приказа проводится: 11.03.2015 — 26.03.2015 г.

  Источник: "Фармацевтический Вестник"

  Метки: приказ, Рецепты

• «Фармацевтическое Содружество» активно провело работу с аптеками края по разработке предложений для НАП

  Новости Ваш комментарий

  В конце февраля 2015 года Некоммерческое партнерство «Фармацевтическое Содружество» совместно с аптеками края подготовили ряд предложений по проекту Надлежащей Аптечной Практики (НАП).

  Данная работа была инициирована поручением министра здравоохранения Российской Федерации Вероникой Скворцовой, которая в январе 2015 года заявила о том, что министерство занялось разработкой правил НАП, адаптированных для Российских условий. 

  
  Ни для кого не секрет, что в Европе с 2000 года аптечные учреждения работают согласно руководству НАП, разработанного ВОЗ. И хотя в международной практике эти правила существуют уже давно, Россия только встает на этот путь. Вот уже 20 лет все отечественное фармацевтическое сообщество ведет дискуссии по поводу того что и как должно входить в общее руководство для аптек.

  
  Одним из главных принципов руководств НАП за рубежом является тесное взаимодействие врача, фармацевта и пациента. Для осуществления проекта НАП в России потребуется преодолеть длинный и трудный путь по перестройке всей системы взаимодействия аптек и больниц. 

  
  Эксперты «Фармацевтического Содружества» считают, что проект НАП должен включать в себя все нынешние приказы и законы, по которым сегодня работают аптечные учреждения, объединенные теми же принципами, которые разрабатывал ВОЗ с 1991 года. На практике  работа с НАП в разы удобнее, так как такое руководство несёт в себе ответы на все возникающие вопросы и регламентирует работу каждого структурного звена аптеки. 

  
  Что же касается конкретных предложений, то еще в 2012 году НП «Фармацевтическое Содружество» разработало руководство по отпуску лекарственных средств, которое сейчас рассматривается в качестве основного предложения по включению его в НАП. Данное руководство состоит из 14 глав и 8 приложений, а также ссылок на основную нормативную базу. Оно сочетает в себе упорядоченность и четкие критерии по каждому рабочему звену. 

  
  Активное участие в разработке предложений приняли члены НП «Фармацевтическое Содружество»: аптека «ВИФ» (г. Дальнереченск), Аптека №29 (г. Спасск-Дальний), аптека №189, аптека №152, аптека №56 и другими аптеками края.

   

  Метки: владивосток, НАП

• Поздравляем с Международным женским днем!

  Новости, Обсуждение Ваш комментарий

  

   

   

   

   

   

   

   

  Милые женщины, добрые, верные

  С новой весной вас, с каплями первыми!

  Мирного неба вам, солнца лучистого.

  Счастье заветного, самого чистого!

  Много в вас ласки, тепла, доброты,

  Пусть исполняются ваши мечты! 

   

  С уважением, НП "Фармацевтическое Содружество"

  Метки: 8 марта

• Национальная фармацевтическая палата просит аптеки проявить свою социальную миссию

  Новости Ваш комментарий

  Президент Союза «Национальная фармацевтическая палата» Александр Апазов обратился к руководителям аптечных организаций с призывом доказать свою социальную ответственность перед обществом и российскими гражданами. В обращении, в частности, говорится:

  «Мы понимаем, что и фармацевтическая отрасль, и аптечные организации находятся в сложной экономической ситуации и, к сожалению, вынуждены приспосабливаться к новым реалиям. Предстоят тяжелые испытания для бизнеса. Но еще труднее – людям, которые не в состоянии отказаться от необходимых лекарств.

  Наша задача – продолжать обеспечивать лечебный процесс, в основной своей части, строящийся на медикаментозной терапии.

  Сейчас, как никогда, людям нужна Ваша поддержка!

  Мы надеемся, что вы сможете какой-то период времени осуществлять свою деятельность, руководствуясь принципами самоокупаемости, а не увеличением прибыли, строго контролируя расходы, сокращая затраты.

  Понимаем, что рентабельность аптечного бизнеса – невысокая, вы несете бремя затрат, отпуская препараты, входящие в ЖНВЛП, по фиксированным наценкам, поддерживая минимальный ассортимент лекарственных средств, обеспечивая больных сильнодействующими препаратами. При этом никто не отменяет необходимость соблюдения жестких нормативных требований к фармацевтической деятельности. Более того, государство проявляет повышенное внимание к аптечным организациям, проводя в последнее время большое количество надзорных мероприятий.

  Но настал момент проявить свою социальную миссию, чтобы не было повода упрекнуть, что для вас профессиональная функция лекарственного обеспечения может быть поставлена в угоду торговой деятельности — погоне за прибылью.

  Национальная Фармацевтическая Палата со своей стороны гарантирует вам, что все проблемы отрасли, возникающие в период кризиса, будут своевременно доводиться до сведения органов законодательной и исполнительной власти для принятия адекватных мер по поддержке бесперебойного лекарственного обеспечения.

  Национальная Фармацевтическая Палата уверена в том, что вы проявите самоуважение, достойную гражданскую позицию – ведь здоровье человека выше коммерческих интересов!»

  Источник: НФП

  Метки: владивосток, Москва, НФП, Россия

• Новое в законодательстве

  Новости Ваш комментарий

  ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

  ПОСТАНОВЛЕНИЕ
  от 21 февраля 2015 г. N 149

  О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
  В ПРИЛОЖЕНИЕ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
  ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 ИЮНЯ 2009 Г. N 508

  Правительство Российской Федерации постановляет:

  Внести в раздел "II. Психотропные вещества" приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 26, ст. 3184; 2010, N 28, ст. 3703; N 50, ст. 6720; 2011, N 12, ст. 1635; 2012, N 47, ст. 6504; 2013, N 42, ст. 5358; N 51, ст. 6869; 2014, N 23, ст. 2999) следующие изменения:

  а) позицию:

  "Налбуфин [(5-альфа, 6-альфа)-17-(циклобутилметил)- 4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол]

  12000"

  заменить позицией:

  "Налбуфин [(5-альфа, 6-альфа)-17-(циклобутилметил)-4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол]

  50000";

  б) позицию:

  "Хальцион (триазолам)

  0,1"

  заменить позицией:

  "Хальцион (триазолам)

  0,13".

  Председатель Правительства

  Российской Федерации

  Д.МЕДВЕДЕВ

   

   

  Метки: Медведев, постановление