Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

Федеральная госудратсвенная информационная система Единый реестр проверок

1 июля начал работу сайт, отображающий плановые проверки контролирующих органов. Об этом 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС» заявила начальник управления лицензирования и соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Деятельность фармпредприятий сегодня регулируется 117 нормативно правовыми актами, за исполнением которых следят 87 контролирующих органов. Теперь они обязаны уведомлять объекты проверок о номерах контрольных мероприятий, присвоенных им в ходе регистрации на новом ресурсе. «Мы не имеем права выходить на проверку без регистрационного номера» — уточнила И. Крупнова.

На том же сайте публикуются все материалы проверки: от приказа до информации об устранении нарушений.

Самое частое нарушение, по словам И. Крупновой, как со стороны как оптовых, так и аптечных организаций, — ненадлежащие условия хранения ЛП. Особенно это касается термолабильных ЛП. За 1 полугодие 2015 г. по результатам проверок наложены штрафы на 1 млн. 950 тыс. руб. Минимальный штраф составил 100 тыс. руб. «Больше всего настораживает, что участились случаи выявления препаратов с истекшим сроком годности», — указала эксперт.

Елена Мекшун, «Фармацевтический вестник»

Ваш комментарий