Loading ...
В конце мая во Владивостоке собрались представители фармрынка Приморья. Ключевыми вопросами конференции «ПРИМ-ФАРМА 2016» стали борьба с сомнительными дженериками и паллиативная помощь жителям отдаленных территорий.
Связанные одной целью
Усиление фармаконадзора — общая задача для регуляторов рынка, аптек и врачей, сообщила зам. директора Департамента здравоохранения Приморского края Екатерина Елисеева. «На нашем рынке обращается большое количество дженериков. Априори мы считаем: если регулятор выдал регистрационное удостоверение, значит, производитель предоставил все документы о проведенных исследованиях — клинических или сравнительных. Однако их результаты не всегда оказываются корректными, — отметила она. — Вопрос, зачем нам столько дженериков, остается открытым».
Необходима обратная связь с потребителями, и фармацевты должны содействовать им в заполнении формы 131у для Росздравнадзора. «Зачастую пациент приходит в аптеку с жалобой «мне не помогает», мы должны реагировать. Каждый такой случай необходимо фиксировать, тогда эта информация не будет восприниматься регуляторами как субъективная», — согласилась вице-президент НП «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко.
Екатерина Елисеева отметила, что все больше домыслов возникает при обеспечении лекарствами льготных категорий населения: «Пока сообщения в территориальные органы Росздравнадзора носят субъективный характер. Иногда возникают абсурдные заявления: оказывается, что польский или словенский препарат хорошо работал, а французский не помогает».
Она рассказала, что пациенты, получающие дорогостоящие препараты по программе «Семь нозологий», иногда отказываются от них, что связано с формулировкой врача в выписке «препарат замене не подлежит». «Мы запрашиваем территориальные органы здравоохранения, к примеру, не зафиксировано ли случаев отторжения трансплантатов при применении дженериков, оказывается, что нет. И в беседе врач не настаивает на торговом наименовании. А эти выписки формируют у пациента субъективное восприятие», — считает Екатерина Елисеева.
Создать юридическую силу
За 2015 г. в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора поступило 23 518 сообщений о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях и эпизодах терапевтической неэффективности ЛП, сообщила старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Наталья Александрова. Анализ показал, что наиболее распространенными нежелательными реакциями по-прежнему остаются аллергические: информация о них содержалась в 23% сообщений. В основном они были обусловлены применением антибактериальных препаратов, отметила эксперт.
На конференции обсуждалось взаимодействие с медицинским сообществом. Необходимо вернуть утраченную связь «аптека — ЛПУ — пациент», уверена Наталья Назаренко. «Мы планируем взаимодействовать с медицинской ассоциацией, чтобы обратить внимание ЛПУ на обеспечение врачей всеми формами рецептов. Пациенты приходят от докторов с назначениями без оформления рецептурных бланков. Если форма 148-1/у-88, предусмотренная для определенной группы препаратов, в обращении еще используется, то форма 107/у, к сожалению, является для аптек раритетной», — пояснила она.
Еще один вопрос — доступность наркотических обезболивающих в ФАПах, к которым предъявляются не всегда выполнимые требования. Согласно совместному приказу ФСКН и УВД, для хранения и выдачи этих препаратов у ФАПа должен быть третий класс защиты. «Теоретически решаемы вопросы с толщиной стен, изменением дверных и оконных конструкций, установкой сейфа. Но организация вневедомственной охраны в селах, отдаленных от ЦРБ на 100 км, и 200—300 жителями — это тупиковый момент. На этих территориях «скорая помощь» или локально расположенное медучреждение вполне могут оперативно оказать помощь по обезболиванию. Тем более что таких эпизодов фиксируется не более одного в год», — рассказала Екатерина Елисеева. По ее словам, эти вопросы сейчас решаются с федеральными регуляторами рынка.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru
В конце мая во Владивостоке собрались представители фармрынка Приморья. Ключевыми вопросами конференции «ПРИМ-ФАРМА 2016» стали борьба с сомнительными дженериками и паллиативная помощь жителям отдаленных территорий.
Связанные одной целью
Усиление фармаконадзора — общая задача для регуляторов рынка, аптек и врачей, сообщила зам. директора Департамента здравоохранения Приморского края Екатерина Елисеева. «На нашем рынке обращается большое количество дженериков. Априори мы считаем: если регулятор выдал регистрационное удостоверение, значит, производитель предоставил все документы о проведенных исследованиях — клинических или сравнительных. Однако их результаты не всегда оказываются корректными, — отметила она. — Вопрос, зачем нам столько дженериков, остается открытым».
Необходима обратная связь с потребителями, и фармацевты должны содействовать им в заполнении формы 131у для Росздравнадзора. «Зачастую пациент приходит в аптеку с жалобой «мне не помогает», мы должны реагировать. Каждый такой случай необходимо фиксировать, тогда эта информация не будет восприниматься регуляторами как субъективная», — согласилась вице-президент НП «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко.
Екатерина Елисеева отметила, что все больше домыслов возникает при обеспечении лекарствами льготных категорий населения: «Пока сообщения в территориальные органы Росздравнадзора носят субъективный характер. Иногда возникают абсурдные заявления: оказывается, что польский или словенский препарат хорошо работал, а французский не помогает».
Она рассказала, что пациенты, получающие дорогостоящие препараты по программе «Семь нозологий», иногда отказываются от них, что связано с формулировкой врача в выписке «препарат замене не подлежит». «Мы запрашиваем территориальные органы здравоохранения, к примеру, не зафиксировано ли случаев отторжения трансплантатов при применении дженериков, оказывается, что нет. И в беседе врач не настаивает на торговом наименовании. А эти выписки формируют у пациента субъективное восприятие», — считает Екатерина Елисеева.
Создать юридическую силу
За 2015 г. в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора поступило 23 518 сообщений о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях и эпизодах терапевтической неэффективности ЛП, сообщила старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Наталья Александрова. Анализ показал, что наиболее распространенными нежелательными реакциями по-прежнему остаются аллергические: информация о них содержалась в 23% сообщений. В основном они были обусловлены применением антибактериальных препаратов, отметила эксперт.
На конференции обсуждалось взаимодействие с медицинским сообществом. Необходимо вернуть утраченную связь «аптека — ЛПУ — пациент», уверена Наталья Назаренко. «Мы планируем взаимодействовать с медицинской ассоциацией, чтобы обратить внимание ЛПУ на обеспечение врачей всеми формами рецептов. Пациенты приходят от докторов с назначениями без оформления рецептурных бланков. Если форма 148-1/у-88, предусмотренная для определенной группы препаратов, в обращении еще используется, то форма 107/у, к сожалению, является для аптек раритетной», — пояснила она.
Еще один вопрос — доступность наркотических обезболивающих в ФАПах, к которым предъявляются не всегда выполнимые требования. Согласно совместному приказу ФСКН и УВД, для хранения и выдачи этих препаратов у ФАПа должен быть третий класс защиты. «Теоретически решаемы вопросы с толщиной стен, изменением дверных и оконных конструкций, установкой сейфа. Но организация вневедомственной охраны в селах, отдаленных от ЦРБ на 100 км, и 200—300 жителями — это тупиковый момент. На этих территориях «скорая помощь» или локально расположенное медучреждение вполне могут оперативно оказать помощь по обезболиванию. Тем более что таких эпизодов фиксируется не более одного в год», — рассказала Екатерина Елисеева. По ее словам, эти вопросы сейчас решаются с федеральными регуляторами рынка.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru