Loading ...
Минздрав России проводит общественное обсуждение уведомления о разработке Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Проект федерального закона предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла и применяется к отношениям, возникающим в связи с обращением медизделий в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.
Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.
В результате сегодня существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.
В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта:1 января 2016 года
Общественное обсуждение уведомления проводится 18.09.2014 — 03.10.2014.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru