Loading ...
Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
В Европе понятие надлежащей аптечной практики (Good pharmacy practice (GPP) появилось в 1991 г., в мире — в 1998 г., а в России — в 2001 г. Периодически о необходимости принятия национальных стандартов НАП говорили представители РААС, Аптечной гильдии, ведущих профессиональных вузов страны. Обсуждался этот вопрос и на Первом съезде фармацевтических работников России.
Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» федеральные органы исполнительной власти наделяются дополнительными полномочиями по установлению порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и по утверждению правил надлежащих практик (лабораторной практики, клинической практики, практики хранения и транспортировки лекарственных препаратов, практики реализации лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечной практики).
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: III квартал 2015 г.
Общественное обсуждение уведомления проводится: 26.01.2015 — 10.02.2015 гг.
Источник: "Фармацевтический Вестник" www.pharmvestnik.ru