Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

• Минпромторг разработал Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP

  Новости Ваш комментарий

  Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики». 

  Инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики осуществляется федеральным бюджетным учреждением, подведомственным Минпромторгу России.

  Проверка правильности подготовки заявления и комплектности представленных документов и данных осуществляется в течение 5 рабочих дней.

  В соответствии с документом, срок проведения инспектирования не должен превышать 160 рабочих дней.

  Расходы, связанные с проведением инспектирования производителя лекарственных средств, осуществляются за счет средств заявителя.

  Размер платы за инспектирование определяется уполномоченным органом на основании методики, утвержденной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  Предполагается,  что  постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года.

  Общественное обсуждение документа проводится: 18.03.2015 — 02.04.2015.

  Источник: "Фармацевтический Вестник"

  Метки: GMP, Минпромторг

• Ожидается решение Правительства РФ в отношении ограничения допуска иностранных лекарств к госзакупкам

  Новости Ваш комментарий

  Минпромторг внес в правительство РФ проект постановления об ограничении допуска лекарств, производящихся заграницей, к закупкам для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

  «В настоящий момент ожидается решение правительства РФ», — сообщили ТАСС в пресс-службе министерства.

  Согласно антикризисному плану правительства, 15 февраля истек срок подготовки постановления правительства о введении ограничений на допуск к госзакупкам импортных лекарственных препаратов при наличии двух и более заявок на их поставку со стороны российских производителей.

  Действие проекта документа распространяется на все лекарства, закупаемые для госнужд, в том числе из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов (ЖНВЛП), пояснили в Минпромторге.

  В начале февраля премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил перечень иностранных медицинских изделий, которые будут ограничены для госзакупок. В этот перечень, в частности, вошли медицинская одежда, антисептические салфетки, некоторые виды томографов, электрокардиографы, иглы, шприцы, пинцеты и боры, слуховые аппараты, глюкометры. Ограничения не касаются изделий, изготовленных в Армении, Белоруссии и Казахстане.

  Источник: Новости GMP

  Метки: госзакупки, Минпромторг

• Готовится документ о введении ограничений на поставку лекарств из-за рубежа при наличии российских

  Новости Ваш комментарий

  Минпромторг до 15 февраля подготовит документ о введении ограничений на поставку ряда лекарственных препаратов из-за рубежа при наличии двух и более заявок на поставку от российских производителей, говорится в антикризисном плане, размещенном на сайте кабмина.

  «Введение ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, при наличии двух и более заявок на поставку товара российского производства (в сфере лекарственных средств) и на допуск отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», — отмечается в документе.

  Кроме того, согласно документу, до 2 февраля Минздрав, ФСТ и Минэкономразвития должны разработать документы, предусматривающие возможность разовой индексации цен нижнесреднего стоимостного сегмента лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых.

  План предусматривает улучшение лекарственного обеспечения граждан, в том числе имеющих право на получение государственной социальной помощи, а также компенсацию расходов, связанных с изменением валютного курса при приобретении импортных лекарств, в том числе закупаемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

  Источник: РИА Новости

  Метки: владивосток, лекарственные средства, минздрав, Минпромторг, ограничения, санкции