Ассоциация «Фармацевтическое Содружество»

• Росздравнадзор готовит массовую ревизию аптек

  Новости Ваш комментарий

  Росздравнадзор направил руководителям ряда аптечных сетей письмо с предупреждением о внеплановых проверках аптек, при которых будет уделяться внимание стоимости препаратов и качеству обслуживания клиентов.

  Как отмечает в письме «О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций» замруководителя ведомства Ирина Борзик, количество обращений граждан на качество обслуживания в аптеках значительно увеличилось. К основным жалобам относится отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых, отказ в выдаче лекарства при отсутствии сдачи, а также грубое отношение к клиентам. Кроме того, говорит Борзик, зафиксированы случаи, когда фармацевты отпускают рецептурные препараты без рецептов, а также предлагают дорогие лекарства при наличии более дешевых.

  Например, рассказывают в Росздравнадзоре, «вместо парацетамола за 5–10 рублей клиентам предлагают аналогичное лекарство за 100–200 рублей, обманывая, что дешевый российский аналог закончился».

  «Обращаем внимание руководителей аптечных организаций, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований. Одновременно информируем, что Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки и наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях», – цитируют «Известия» Ирину Борзик.

  Ранее Росздравнадзор представил результаты мониторинга цен в аптеках, согласно которым в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на жизненно необходимые лекарства вырос на 7,3%. Наибольший рост зафиксирован на препараты низкой (до 50 рублей) и средней (50–500 рублей) ценовых категорий – 11,7 и 5,7% соответственно. Уровень цен на лекарства стоимостью свыше 500 рублей в текущем году вырос на 3,5%.

  Как заявила Ирина Борзик, ведомство предлагает руководителям аптечных организаций назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами. За нарушения предусмотрено административное наказание: для должностных лиц – от 10 тысяч до 20 тысяч рублей, для юридических лиц – от 100 тысяч до 300 тысяч рублей.

  По данным службы, в 2014 году было проведено более 4 тысяч проверок аптек, в результате которых были выявлены нарушения в каждом третьем аптечном пункте – действие 36 аптечных лицензий было приостановлено, аннулировано 12 лицензий. Всего было назначено штрафов на сумму более 16 млн рублей.

  По словам генерального директора сети аптек «Ригла» Александра Филиппова, контроль за ценами должен быть жесткий. «В нашей сети мы при помощи IT-технологий цены проверяем ежедневно. Но при этом отдельно хотелось бы отметить, что квалификация контролеров зачастую оставляет желать лучшего», – отметил Филиппов.

  В то же время эксперты считают, что претензии Росздравнадзора порой бывают несправедливы. По мнению генерального директора компании DSM Group Сергея Шуляка, у клиента всегда есть выбор, и его никто не может заставить купить товар по более высокой цене: «Если цена не устраивает, клиент всегда может купить более дешевый препарат. Предлагая более дорогой, аптекари не имеют злого умысла, более того, как показывают исследования, лекарства дорожают медленнее, чем растут курсы доллара и евро и стоимость продуктов питания».

  Источник: vademec.ru

• По спецрецепту

  Новости Ваш комментарий

  Сильные обезболивающие теперь можно получить в больнице и даже у фельдшера.

  Правительство продолжает упрощать порядок получения лекарств, содержащих наркотики. Теперь выдавать их пациентам смогут больницы, в том числе сельские, и даже фельдшерско-акушерские пункты. Правда, для этого понадобится получить лицензию.

  "Принятые изменения сделают более доступными наркотические анальгетики на селе. Теперь медорганизациям и их обособленным подразделениям, таким как ФАПы и амбулатории, будет разрешено отпускать такие лекарства при отсутствии аптеки", — пояснил "РГ" пресс-секретарь минздрава Олег Салагай. Напомним, поправки в закон об обороте наркотиков вступили в силу в июле, а 8 августа вышло постановление правительства, утвердившее механизм исполнения этого порядка.

  Сильнодействующий препарат сейчас уже имеет право выписывать не только онколог, но и врач, наблюдающий больного по месту жительства, — терапевт, семейный доктор и даже фельдшер. К слову, не так давно в минздраве сообщили: все сельские жители должны быть "прикреплены" к конкретному врачу. При этом дело не только в том, что фельдшер получил право выписать спецрецепт: теперь амбулаториям и ФАПам разрешено хранить наркотики и выдавать их больным. Это важно для удаленных сел, где до ближайшей аптеки ехать и ехать.

  Одновременно упрощены правила перевозки таких лекарств — спецтранспорт, спецохрана уже не нужны. Это значит, медучреждениям не нужно будет тратить средства на "сопровождение", заказывая эти препараты.

  Еще одно нововведение: в соответствии с законом сокращены сроки хранения спецжурналов, в которых ведется учет использования таких лекарств в стационарах. Значит, врачам и медсестрам будет проще работать. К слову, еще в прошлом году минздрав обязал больницы иметь 10-дневный запас наркотиков (вместо прежнего 3- или 5-дневного). А удаленные аптеки, в том числе сельские, должны иметь их в расчете на трехмесячную потребность.

  Спецрецепт теперь действителен 15 дней. А еще — отменен обязательный возврат использованных ампул и упаковок, отработанных пластырей. Раньше новый рецепт на очередную порцию лекарства можно было получить, только предъявив пустые ампулы. В результате в приеме лекарств нередко возникали перерывы. Отмена этого жестокого порядка опять-таки должна облегчить жизнь больным.

  В минздраве напоминают: при выписке из стационара больного должны либо снабдить обезболивающими (на срок до пяти дней), либо выписать рецепт для их получения до момента, когда он встанет на учет по месту жительства.

  Тем не менее общая картина с получением наркотических анальгетиков в стране, особенно когда речь идет об отдаленных, небольших городках и селах, остается очень тревожной. Вся система на местах очень неповоротлива. Нужно обеспечить ФАПы "розовыми" спецбланками, провести лицензирование, оповестить медиков о новых правилах.

  Сохраняются сложности и с получением лекарства в том случае, если больной переезжает в другой регион. Например, на лечение в Москву, Санкт-Петербург, другие города. Без регистрации, хотя бы временной, "прикрепиться" к медучреждению для постоянного наблюдения и аптеке для получения лекарств пока невозможно. Этот вопрос только "утрясается" минздравом с другими ведомствами — минфином (он отвечает за взаимные расчеты между регионами) и правоохранительными органами, ведающими регистрационным учетом.

  Правда, по "скорой помощи" обезболивание можно получить вне зависимости от прописки. Не так давно минздрав рекомендовал департаментам здравоохранения всех субъектов РФ обязать "скорую" оказывать паллиативную помощь и иметь в укладке любой бригады сильнодействующие анальгетики.

  В минздраве также напоминают: в случае если вам отказывают в обезболивании, необходимо обращаться на "горячую линию" Росздравнадзора (звонок по телефону 8-800-500-18-35 можно сделать бесплатно и в любое время суток). С апреля, когда начал работать "горячий телефон", по нему позвонили уже более 1000 человек. Всем больным, говорят в Росздравнадзоре, оказывается срочная помощь.

  Источник: "Российская газета" — Неделя №6750 (179)

• Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

  Новости Ваш комментарий

  ИЗМЕНЕНИЯ,
  КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  ПО ВОПРОСАМ, СВЯЗАННЫМ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
  ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

  1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178):
  а) в Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных указанным постановлением:
  в абзаце первом пункта 4 слова "аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений" заменить словами "аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации";
  в абзаце первом пункта 8 слова "Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения" заменить словами "Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации";
  б) в пункте 18 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных указанным постановлением, слова "в течение 10 лет" заменить словами "в течение 5 лет".
  2. В Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2982; 2011, N 51, ст. 7534; 2013, N 8, ст. 831):
  а) в пункте 1:
  слова "(далее — наркотические средства)" заменить словами "(далее соответственно — перечень, наркотические средства, психотропные вещества)";
  слово "указанного" исключить;
  б) пункты 2 и 3 изложить в следующей редакции:
  "2. Настоящие Правила распространяются на перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территории Российской Федерации любыми видами транспорта, осуществляемую юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (далее — лицензия).
  3. Юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспечивает их сохранность.";
  в) дополнить пунктами 3(1) и 3(2) следующего содержания:
  "3(1). При перевозке подлежат охране:
  наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список I перечня, а также прекурсоры;
  наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
  наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, реализуемые организациям оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, а также организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
  В иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.
  3(2). Охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности. В случае ее отсутствия охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется путем привлечения к перевозке в установленном порядке:
  подразделений вневедомственной охраны полиции или организации, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации;
  ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;
  юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности.";
  г) в пунктах 4 — 8 слова "наркотические средства" в соответствующем падеже заменить словами "наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры" в соответствующем падеже;
  д) в пункте 9:
  в абзацах первом — третьем слова "наркотических средств" заменить словами "наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров";
  абзац четвертый изложить в следующей редакции:
  "маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, составленный по форме согласно приложению N 1 (для случаев перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспеченной охраной). Маршрут оформляется на срок до 1 года. В случае необходимости изменения маршрута, он подлежит переоформлению;";
  е) в пунктах 10 и 11 слова "наркотические средства" в соответствующем падеже заменить словами "наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры" в соответствующем падеже;
  ж) в приложении N 2 слова "юридического лица, осуществляющего перевозку" заменить словами "юридического лица — отправителя".
  3. В Правилах хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; 2011, N 18, ст. 2649; N 42, ст. 5922; N 51, ст. 7534; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752):
  а) в пункте 1:
  слова "(далее — наркотические средства и психотропные вещества)" заменить словами "(далее соответственно — перечень, наркотические средства, психотропные вещества)";
  слово "указанного" исключить;
  б) в пункте 2 слова "(далее — юридические лица)" исключить;
  в) пункт 3 изложить в следующей редакции:
  "3. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений" (далее — помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).";
  г) в пункте 4:
  в абзаце первом слова "базовые" и "к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также" исключить;
  абзацы третий — пятый изложить в следующей редакции:
  "Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
  К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
  К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.";
  д) пункты 4(1) — 7 изложить в следующей редакции:
  "4(1). К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.
  Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.
  5. В помещении, относящемся к 1-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
  Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
  6. В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
  7. В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.";
  е) пункт 10 дополнить абзацем следующего содержания:
  "В случае отсутствия в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений вневедомственной охраны полиции, организации, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.";
  ж) в пункте 11 слова "инженерной и технической укрепленности" заменить словами "инженерно-технической оснащенности";
  з) в абзаце втором пункта 15 после слова "образовательных" дополнить словом ", экспертных".
  4. Пункт 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178), изложить в следующей редакции:
  "13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.".
  5. В Положении о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130):
  а) в пункте 4:
  абзац второй подпункта "а" дополнить словами "(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее — медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций)";
  дополнить подпунктом "а(1)" следующего содержания:
  "а(1)) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если соискателем лицензии является медицинская организация);";
  б) в пункте 5:
  абзац второй подпункта "а" дополнить словами "(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)";
  дополнить подпунктом "а(1)" следующего содержания:
  "а(1)) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация);";
  в) в пункте 7:
  подпункт "а" дополнить словами "(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)";
  дополнить подпунктом "а(1)" следующего содержания:
  "а(1)) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация);";
  г) в пункте 8:
  дополнить подпунктом "а(1)" следующего содержания:
  "а(1)) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием нового адреса осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (для медицинских организаций);";
  подпункт "б" дополнить словами "(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)".

   

• Минздрав России намерен ужесточить наказание за превышение цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)

  Новости Ваш комментарий

  Министром здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой дано поручение Росздравнадзору внести дополнительные изменения в разработанный им ранее, в целях защиты прав граждан в сфере охраны здоровья, проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», в части усиления меры ответственности аптечных организаций в случае необоснованного завышения цен на указанные препараты, вплоть до прекращения действия и изъятия ранее выданной лицензии. В настоящее время текст указанного проекта проходит общественные слушания.

  В частности, эти изменения предлагают введение нового самостоятельного вида административного наказания – лишения специального разрешения (лицензии) предоставленного юридическому лицу.

  Указанный вид административного наказания предлагается применять в случае выявления фактов грубых нарушений лицензионных требований и условий юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в том числе при превышении стоимости лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП.

  Следует отметить, что право принятия решения о применении данного административного наказания предоставляется только судебным органам.

  Вместе с тем, с целью предотвращения возможного нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе в связи с распространением в СМИ информации о завышении цен на лекарственные препараты, Росздравнадзором были подготовлены и направлены правительственные телеграммы главам субъектов Российской Федерации, в полномочия которых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сегодня входит контроль за ценами на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

  В настоящее время Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Росздравнадзором проводится работа по созданию централизованной системы государственного контроля в сфере здравоохранения. Указанным проектом предусмотрено перераспределение полномочий, в том числе по осуществлению лицензионного контроля за аптечными организациями, в ведение Росздравнадзора.

  Справочно:

  По данным мониторинга цен и ассортимента ЖНВЛП, проводимого Росздравнадзором, в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента повысился на 7.3%.

  Наибольший рост цен зафиксирован на препараты низкой (до 50 руб.) и средней (от 50 до 500 руб.) ценовых категорий – 11.7% и 5.7%, соответственно. Уровень цен на ЖНВЛП стоимостью свыше 500 руб. в текущем году вырос на 3.5%.

  По результатам проводимых ранее Росздравнадзором совместно с органами прокуратуры проверочных мероприятий было выявлено большое количество нарушений.  Так, в прошедшем году проведено более 4000 проверок организаций, осуществляющих розничную реализацию лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. В ходе проверок выявлено 1456 нарушений, составлено 853 протокола об административном правонарушениях, приостановлено действие 36 лицензий, аннулировано 12 лицензий. В целом назначено судебными органами административных штрафов на сумму 16 241,9 тыс. рублей.

  Источник: Росздравнадзор

• Аптекам упростят отзыв лицензий

  Новости Ваш комментарий

  Соответствующий законопроект внесен в Госдуму.

  Депутаты предлагают упростить аннулирование лицензий аптек за двукратное нарушение правил продажи рецептурных лекарств. Проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) на прошлой неделе внесли в Госдуму депутаты народного собрания Карачаево-Черкесской республики, следует из данных системы обеспечения законодательной деятельности. Документ находится на рассмотрении в комитете Госдумы по конституционному законодательству и государственному строительству.

  Сейчас, согласно КоАП, продажа рецептурного лекарства без рецепта грозит аптеке штрафом в 40 000-50 000 руб. или приостановкой работы до 90 суток. Аннулирование лицензии аптеки возможно, но лишь по решению суда, отмечает представитель Минздрава. Поправки депутатов ускорят процедуру – регулятор сможет отзывать лицензию, не обращаясь в суд, поясняет Сергей Заграевский из Sameta.

  Инициатива депутатов, скорее всего, будет принята: использование лекарств в качестве наркотиков – большая проблема, особенно для юга России, говорит директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов.

  Сотрудники аптек “в целях извлечения максимальной прибыли сознательно реализуют” препараты без рецепта, говорится в пояснительной записке к проекту поправок. Cредняя стоимость рецептурных препаратов в 2014 г. составила 200 руб., безрецептурных – в 2,5 раза меньше: 87 руб. за упаковку, по данным DSM за 2014 г.

  Такие препараты, как тропикамид, лирика, баклосан, катадолон, цикломед, зачастую покупаются как замена наркотическим веществам, следует из пояснительной записки депутатов. Эти лекарства не являются наркотическими, но должны отпускаться по рецепту, пояснил представитель Минздрава.

  В фармкомпании Pfizer, производящей некоторые препараты, упомянутые в пояснительной записке, знают о законопроекте и заинтересованы в продаже таких лекарств только по рецепту, говорит представитель компании Татьяна Смирнова.

  Принятие поправок не приведет к массовому отзыву лицензий у аптек, но некоторые будут рисковать и продавать эти препараты без рецепта, это поставит аптеки в неравные условия, опасается исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Инициатива создаст здоровую конкуренцию и очистит рынок от мелких непрофессиональных участников, не согласен гендиректор А5 Андрей Гусев.

  Сейчас, согласно КоАП, продажа рецептурного лекарства без рецепта грозит аптеке штрафом в 40 000-50 000 руб. или приостановкой работы до 90 суток

  Источник:

  http://sojuzpharma.ru/

• Росздравнадзор предупреждает: осторожно, мошенники!

  Новости Ваш комментарий

  

  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в последнее время в регионах участились случаи мошенничества, когда злоумышленники от имени руководства Росздравнадзора  обращаются к руководителям государственных учреждений и медицинских организаций с просьбой выделить денежные средства на различные нужды: покупку авиа- и железнодорожных билетов, транспортировку пациента,  перевод родственников в лечебное учреждение другого региона и прочее.

  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает руководителей государственных учреждений и медицинских организаций соблюдать бдительность и обо всех подобных случаях сообщать в правоохранительные органы и в Росздравнадзор.

• Минздравом разработаны Правила надлежащей клинической практики ЛП

  Новости Ваш комментарий

  Министерством Здравоохранения РФ подготовлен Проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

  Документом предусмотрено закрепление требований к планированию, проведению, документальному оформлению, представлению результатов и контролю клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение этих требований при проведении клинических исследований гарантирует безопасность и благополучие пациентов, и согласуется с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации.

  Документ подготовлен с учетом анализа международных правил и правоприменительной практики действующего законодательства и направлен на обеспечение проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза и других стран.

  Общественное обсуждение документа проводится с 22 июля по 19 сентября 2015 года.

  Скачать Проект Правил надлежащей клинической практики (doc, 142 kB)

  Источник: новости GMP

   

• Изменения в ФЗ 61

  Новости Ваш комментарий

  

  Уважаемые коллеги, обращаем Ваше внимание, что с 15.07.2015 года вступаети в силу Федеральный закон Российской Федерации от 13 июля 2015 г. N 241-ФЗ"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Опубликовано: 15 июля 2015 г. в "РГ" — Федеральный выпуск №6724).

   

  Подробную информацию читайте в Информационном письме. 

  Информационное письмо об Изменениях в ФЗ 61_15.07.2015

• Новые члены НП «Фармацевтическое Содружество»

  Новости Ваш комментарий

  Каждый граммотный и уважающий себя специалист в Европе состоит как минимум в одной общественной ассоциации, объединяющей профессионалов той или иной области. В нашей стране мы пока находимся на этом пути, когда каждый специалист осознанно подойдет к вступлению в общественную организацию. Для чего это необходимо? Прежде всего для информирования вас, как профессионалов обо всех изменениях на уровне законодательного права, также для повышения уровня знаний в теоретической и практической деятельности, защиты ваших интересов и объединения общих сил профессионалов, направленных на улучшение качества профессиональной деятельности. Мы работаем уже 20 лет на благо аптечных работников края. Каждый член нашего Партнерства является обладателем уникальной информации из мира фарм индустрии, имеет право на получение бесплатных юридических консультаций, принимать прямое участие в разработке нормативной документации в фармацевтической сфере и возможность посещения семинаров и конференций с лучшими бизнес-тренерами страны. 

  На этой неделе к нам присоединилась:

  Сутулова Зоя Ивановна, заведующая аптекой ООО "Денталь Фарм"

  Поздравляем вновь вступивших членов в Содружество!

• Новый набор на курсы повышения квалификации

  Новости Ваш комментарий

  III квартал курсов переподготовки для провизоров и фармацевтов в 2015 году начинается с 21 августа 2015 года (заочная форма) и с 7 сентября 2015 года (очная форма).

  Начат новый  набор на курсы по следующим направлениям: «Управление и экономика фармации» ,«Фармацевтическая  химия  и  фармакогнозия», «Фармацевтическая  технология»- для провизоров, «Фармация»- для фармацевтов.  

  Кроме того производится третий набор на дистанционное обучение по тем же направлением для провизоров и фармацевтов на базу Санкт-Петербургской Государственной Фармацевтической Академии на сентябрь 2015 года.

  Срок предоставления  документов на обучение фармацевтов и   провизоров  в  третьем квартале  2015г.- до 15.08.2015 г. 

  Подробная информация о документах и сроках : Информация по курсам ПК сентябрь 2015г.doc (скачать)

  Наши контактные телефоны: 8 (423) 202-29-20 (офис); 8-(914)-066-35-41 (Фатеева Анастасия Валерьевна); 8- (904)-627-80-15 (Романчук Антонина Ивановна)

   

« Предыдущая страница   Следующая страница »